九源基因長效升白制劑吉新芬?（聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液）獲批上市
2025-03-31 16:42 來源： 互聯網 閱讀次數：3818
2025年1月20日，杭州九源基因工程股份有限公司（股票代碼：2566.HK）宣布，聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液（商標名：吉新芬?）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療成年非髓性惡性腫瘤患者在接受易引起發熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率。
吉新芬?由人粒細胞刺激因子（hG-CSF）與 20KD 聚乙二醇交聯并經純化獲得，半衰期明顯延長，生物穩定性增強，不易被酶解，免疫原性與抗原性降低，不易產生中和性抗體。聚乙二醇化人粒細胞刺激因子（PEG-hG-CSF）一個化療周期僅需一次給藥，提高患者依從性，有效保障患者安全及化療方案足劑量足療程實施。聚乙二醇化人粒細胞刺激因子于2017年進入國家醫保乙類目錄。
吉新芬?以原研產品（PEG-hG-CSF 注射液，Neulastim?，Amgen Inc.）為對照開展的Ⅲ期臨床研究結果證實：吉新芬?與原研產品預防化療后中性粒細胞減少的有效性及安全性相當。
本公司獲得吉新芬?藥品注冊證書，將豐富本公司在腫瘤放、化療致血液毒性治療領域的產品儲備，將與本公司現有的每日一次注射制劑人粒細胞刺激因子注射液（商標名：吉粒芬?）相互補充并滿足腫瘤治療患者不同用藥需求。
責任編輯：Linda
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