利奧制藥慢性手部濕疹創新藥Anzupgo?（德戈替尼乳膏）獲批落地粵港澳大灣區
上海2025年7月23日 /美通社/ -- 利奧制藥今日正式宣布，其全球首創外用泛JAK抑制劑Anzupgo?（德戈替尼乳膏，Delgocitinib）已獲廣東省藥品監督管理局批準，在中山陳星海中西醫結合醫院落地使用。此舉標志著中國內地尚無針對性治療方案的中重度慢性手部濕疹（CHE）成人患者，首次無需出境即可同步使用國際最新治療方案。
痛癢交疊，高復發率：患者疾病負擔沉重
手部濕疹是一類發生于手部的炎癥性皮膚病，是臨床常見病、多發病。患者手部可能會出現紅斑、丘疹、水皰等原發皮損，水皰破裂后會有滲液,如果反復抓撓、刺激，可能還會出現皮膚糜爛、滲液、結痂或脫屑，甚至局部皮膚會增厚，常伴有瘙癢，嚴重時還會開裂伴疼痛。如果手部濕疹的病程超過3個月，或每年復發至少兩次，即為慢性手部濕疹。
從全球來看，每20人中就有1人每年受到慢性手部濕疹的困擾，女性發病率高于男性[1]。值得指出的是，超半數的慢性手部濕疹患者與職業接觸相關，多見于頻繁洗手、接觸消毒劑的醫務人員，長期接觸洗滌劑和水的家庭主婦，接觸洗發水和染發劑的理發師以及長期接觸機械潤滑油、有機溶劑的工人等。
手部的瘙癢、疼痛和疾病的反反復復影響著大量患者的日常生活與工作。數據顯示，48%的慢性手部濕疹患者需請病假[2]。頻繁病假導致生產力下降、康復治療成本高昂，加之患者可能面臨職業轉型甚至失業，這些因素共同加劇了個人經濟、心理壓力與社會資源的消耗，凸顯了在防護、治療及社會保障層面采取綜合措施的必要性。
傳統治療患者獲益有限，臨床需求亟待滿足
《中國手部濕疹診療專家共識(2021版)》中明確：手部濕疹常常反復發作并難以治愈，對患者的身心影響較大，因此健康教育及完善的預防措施尤為重要。
中山陳星海中西醫結合醫院皮膚科主任梁國雄指出：“當前，治療主要依賴外用藥、系統用藥和物理治療，但患者獲益有限，加之慢性手部濕疹有其特殊性，如病因復雜、病程長、易復發，診斷與治療存在一定挑戰性，需要更具針對性、更安全有效的治療方式，幫助患者緩解癥狀、減少復發。然而，我國尚未有專門針對慢性手部濕疹的治療藥物獲批，患者亟需更安全可靠的解決方案。”
德戈替尼乳膏(Anzupgo?)作為首個專門針對中重度CHE成人患者（皮質類固醇治療應答不充分或不適合接受皮質類固醇治療）的外用藥物，通過對整個JAK家族 （JAK1、JAK2、JAK3和TYK2）的抑制來阻止JAK-STAT信號的激活，而JAK-STAT在CHE的發病機制中起著關鍵作用[3]。目前，Anzupgo?已在歐盟、英國、瑞士、阿聯酋、中國澳門等多地獲批上市；此次通過粵港澳大灣區“臨床急需進口藥械”通道落地，患者無需出境即可在大灣區內指定醫療機構便捷獲得這一創新外用藥物，為廣大患者帶來了新的治療選擇和希望。
慢性手部濕疹治療新突破，政策東風加速可及
德戈替尼乳膏（Anzupgo?）的療效與安全性已在多項 III 期研究中得到驗證：隨機、賦形劑對照的 DELTA 1 和 DELTA 2 試驗 共納入960名慢性手部濕疹患者[4],[5],[6]，其結果發表于《柳葉刀》[8]，兩項研究均達到主要終點及所有次要終點[9],[10]，顯示該藥療效顯著優于賦形劑[4]-[6]；隨后進行的 DELTA 3 開放性拓展試驗[7]進一步證實其 52 周長期應用的安全性和持續療效，為該藥物在慢性手部濕疹治療中的臨床價值提供了強有力的依據。
利奧中國總經理殷曉峰表示：“Anzupgo?從澳門到大灣區的快速落地，體現了利奧‘患者為先’的承諾。我們期待將這種創新性的治療方案帶給更廣泛的患者群體，幫助他們走向更健康、更高品質的生活。同時，我們將繼續推進德戈替尼乳膏在中國內地的上市申請，讓更多患者受益于全球同步的創新療法。”
