邁威生物與齊魯制藥達成合作，長效G-CSF商業化加速
近日，邁威生物宣布其全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司（以下簡稱“泰康生物”）與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）就上市產品注射用阿格司亭α（商品名：邁粒生?，產品代號：8MW0511）簽署《新藥項目技術許可協議》。
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，而齊魯制藥是中國領先的垂直整合制藥公司之一。此次不僅是邁威生物發展進程的重要突破，更體現了創新藥企業與傳統制藥巨頭的戰略協同，為行業合作模式提供了新范本。
根據許可協議，邁威生物獨占許可齊魯制藥在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）內開發、生產、改進、利用和商業化許可產品的權利。泰康生物可獲得合計最高達5億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款，另外可獲得許可產品凈銷售額最高兩位數百分比的特許權使用費。
注射用阿格司亭 α 為一款注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子（I）融合蛋白，適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，使用本品降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率。
該產品為公司具有自主知識產權的新一代長效 G-CSF（高活性改構細胞因子），應用基因融合技術將高活性改構 G-CSF 與人血清白蛋白（HSA）融合，是國內首個獲批上市的采用白蛋白長效融合技術開發的藥物。G-CSF 通過與 HSA 的融合，增加分子量的同時可明顯抑制 G-CSF 受體介導的清除途徑，能顯著延長藥物體內半衰期，在臨床使用中可以降低給藥頻率，提高治療的依從性；同時 HSA 是人體血液中的天然成分，利用其作為載體蛋白具有較高的安全性。該產品采用畢赤酵母表達系統，相較于化學修飾類長效產品，制備過程避免了復雜的化學修飾反應，生產工藝更加簡單，產品均一性更好。
此次合作的5億元交易規模，在國內創新藥技術許可領域處于較高水平，既體現了市場對邁粒生?臨床價值的認可，也反映了雙方對該產品商業化潛力的信心。隨著合作推進，這款自主創新藥物的市場滲透速度將大幅提升，為雙方創造持續收益。
