技術(shù)突破構(gòu)筑競爭壁壘，邁威生物與齊魯制藥共促邁粒生?商業(yè)化
日前，邁威生物全資子公司泰康生物與齊魯制藥正式達成合作。雙方就上市產(chǎn)品注射用阿格司亭α（商品名：邁粒生?，產(chǎn)品代號：8MW0511）簽署《新藥項目技術(shù)許可協(xié)議》。
邁威生物與齊魯制藥的合作之所以引發(fā)行業(yè)關(guān)注，核心在于許可產(chǎn)品注射用阿格司亭 α（邁粒生?）的技術(shù)創(chuàng)新性及商業(yè)化前景。作為國內(nèi)首個采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā)的上市藥物，其自主知識產(chǎn)權(quán)與獨特工藝優(yōu)勢，使其在長效G-CSF領(lǐng)域構(gòu)筑了堅實的競爭壁壘。
注射用阿格司亭 α 為一款注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子（I）融合蛋白，適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
該產(chǎn)品為公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代長效 G-CSF（高活性改構(gòu)細胞因子），應(yīng)用基因融合技術(shù)將高活性改構(gòu) G-CSF 與人血清白蛋白（HSA）融合，是國內(nèi)首個獲批上市的采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā)的藥物。G-CSF 通過與 HSA 的融合，增加分子量的同時可明顯抑制 G-CSF 受體介導(dǎo)的清除途徑，能顯著延長藥物體內(nèi)半衰期，在臨床使用中可以降低給藥頻率，提高治療的依從性；同時 HSA 是人體血液中的天然成分，利用其作為載體蛋白具有較高的安全性。該產(chǎn)品采用畢赤酵母表達系統(tǒng)，相較于化學(xué)修飾類長效產(chǎn)品，制備過程避免了復(fù)雜的化學(xué)修飾反應(yīng)，生產(chǎn)工藝更加簡單，產(chǎn)品均一性更好。
根據(jù)許可協(xié)議，邁威生物獨占許可齊魯制藥在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)、改進、利用和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。泰康生物可獲得合計最高達5億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款，另外可獲得許可產(chǎn)品凈銷售額最高兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費。
