入選工信部首批生物制造標志性產品，嘉必優2'-FL生產躋身國際先進水平
7月31日，工業和信息化部公示首批生物制造標志性產品名單，共36項產品入選，涵蓋生物材料、生物化工、生物醫藥等多個領域。嘉必優生物技術（武漢）股份有限公司申報的2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）成功入選，標志著嘉必優的生物制造實力獲國家高度認可。
此次名單遴選旨在貫徹全國新型工業化推進大會精神，推動生物制造領域原創性、顛覆性技術攻關和標志性產品推廣，加快創新成果轉化為現實生產力，提升我國生物制造“技術研發——生產制造——市場推廣”一體化發展能力。產品征集經省級工業和信息化主管部門推薦、專家評審等程序，最終形成公示名單。
2'-FL是一種母乳低聚糖（HMOs），是母乳中含量最豐富、科研充分的HMOs，具有促進新生兒腸道和免疫系統發育等生理活性。HMOs是母乳中僅次于脂肪和乳糖的第三大豐富的固體成分，僅以高濃度和多樣性結構存在于母乳中，加入嬰配奶粉中可以達到更接近母乳喂養的效果，有助于嬰兒健康生長發育。
嘉必優是中國最早關注和投入HMOs研發的企業之一，自2012年起啟動合成生物學技術合成HMOs項目。嘉必優通過CRISPR聯合轉座等基因編輯策略對底盤細胞進行遺傳改良，將HMOs合成線路整合至底盤細胞基因組上，使得產物表達更加穩定，并通過代謝流分析，找出關鍵限速步驟，進一步提升產量。
為了實現高效的HMOs生物制造，嘉必優采用了代謝工程改造、工程化技術集成等多種先進的技術工藝，加速HMOs產品產業化。嘉必優2'-FL通過大腸桿菌工程菌株發酵生產，遺傳操作背景清晰，生物安全性高；通過理性設計及突變文庫構建、高通量篩選的組合策略，篩選出對底物具有高特異性的關鍵酶，減少了副產物的生成， 較大幅度提升了產品純度和生產效率，極大的發揮了生物制造的可持續發展優勢，推進綠色生物制造研究。
截至2023年底，嘉必優嘉啟初?系列HMOs產品已通過農業部生物安全審查。2'-FL作為食品營養強化劑已獲得國家衛健委的批準，并獲得食品生產許可。除2'-FL外，公司已實現3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多種HMOs的高效生產。其中2'-FL、3-FL、LNT發酵產量達到國際先進水平，3'-SL、6'-SL、LNnT發酵產量達到國內先進水平。
針對國內HMOs產品國標、行標缺失，嘉必優正積極推動相關標準的創建，并已布局涵蓋生產菌株構建、技術平臺、終端產品等方面的13項發明專利。
2025年，嘉必優巖藻糖基乳糖項目順利投產，2'-FL的中試產能已達200-300噸。隨著消費者對健康食品需求增長和HMOs產業化技術進步，市場容量有望持續擴大，帶動嬰幼兒配方食品、成人營養品、功能性食品等產業升級。
近年來，嘉必優將逐步達成與中國飛鶴、君樂寶、貝因美等知名乳企的合作，并繼續推進包括國內、歐洲、澳新等已實現HMOs法規準入的國家及區域的市場發展。2025年，嘉必優研發中心&武漢合成生物創新中心即將啟用，聚焦合成生物學技術，融合生物信息學、生物計算及人工智能等生物制造前沿科學技術，與國家合成生物技術創新中心、天津大學合成生物前沿研究院等形成聯動互補，構建集研發與孵化于一體的合成生物產業生態。
隨著首批生物制造標志性產品的推廣應用，將進一步激發我國生物制造領域的創新活力，推動產業高質量發展，助力我國在全球生物制造領域占據重要地位。
