嘉必選2'-FL入選首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品 填補(bǔ)我國HMOs市場的空白
為推動(dòng)生物制造領(lǐng)域原創(chuàng)性、顛覆性技術(shù)攻關(guān)和標(biāo)志性產(chǎn)品推廣應(yīng)用，加速創(chuàng)新成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，國家工業(yè)和信息化部組織開展了生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品征集工作。日前，工業(yè)和信息化部遴選形成的"生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單（第一批）"正式公示，展示了我國在生物制造領(lǐng)域的前沿技術(shù)成果，也為未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展樹立了標(biāo)桿。
首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單共36項(xiàng)產(chǎn)品入選，涵蓋了生物材料、生物化工、生物醫(yī)藥等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。在食品及相關(guān)領(lǐng)域18項(xiàng)入選產(chǎn)品中，2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)由嘉必優(yōu)生物技術(shù)（武漢）股份有限公司申報(bào)入選。
2'-FL是一種母乳低聚糖（HMOs），具有促進(jìn)新生兒腸道和免疫系統(tǒng)發(fā)育等生理活性，用于生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉等。HMOs是母乳中第三大豐富固體成分（含量僅次于脂肪和乳糖），其中2'-FL是母乳中含量最豐富且研究非常充分的HMOs，能夠支持嬰兒生命初期的健康成長。
此次入選首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品的2'-巖藻糖基乳糖是嘉必優(yōu)的第一個(gè)HMOs產(chǎn)品，借助國家大力發(fā)展生物制造的契機(jī)，該產(chǎn)品生產(chǎn)水平已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。
嘉必優(yōu)是國內(nèi)最早關(guān)注HMOs研發(fā)的企業(yè)之一，于2012年啟動(dòng)合成生物學(xué)技術(shù)合成HMOs項(xiàng)目，通過CRISPR聯(lián)合轉(zhuǎn)座等基因編輯策略對(duì)底盤細(xì)胞進(jìn)行遺傳改良，將HMOs合成線路整合至底盤細(xì)胞基因組上，使得產(chǎn)物表達(dá)更加穩(wěn)定，并通過代謝流分析，找出關(guān)鍵限速步驟，進(jìn)一步提升產(chǎn)量。為了實(shí)現(xiàn)高效的HMOs生物制造，嘉必優(yōu)采用了代謝工程改造、工程化技術(shù)集成等多種先進(jìn)的技術(shù)工藝，加速HMOs產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。嘉必優(yōu)2'-FL通過大腸桿菌工程菌株發(fā)酵生產(chǎn)，遺傳操作背景清晰，生物安全性高；通過理性設(shè)計(jì)及突變文庫構(gòu)建、高通量篩選的組合策略，篩選出對(duì)底物具有高特異性的關(guān)鍵酶，減少了副產(chǎn)物的生成， 較大幅度提升了產(chǎn)品純度和生產(chǎn)效率，極大的發(fā)揮了生物制造的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢，推進(jìn)綠色生物制造研究。
嘉必優(yōu)嘉啟初?HMOs產(chǎn)品已于2023年底通過農(nóng)業(yè)部生物安全審查。基于合成生物策略，目前已實(shí)現(xiàn)2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多個(gè)HMOs產(chǎn)品的高效生產(chǎn)。其中2'-FL作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑獲國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)并取得食品生產(chǎn)許可。目前HMOs中2'-FL和LNnT作為食品添加劑，添加量分別為0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L，以克為計(jì)量單位，添加量較大，具備較大市場容量；3-FL、3'-SL、6'-SL已進(jìn)入工程化研發(fā)階段。經(jīng)過持續(xù)優(yōu)化迭代，其中2'-FL、3-FL、LNT發(fā)酵產(chǎn)量達(dá)到國際先進(jìn)水平，3'-SL、6'-SL、LNnT發(fā)酵產(chǎn)量達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。嘉必優(yōu)已構(gòu)建全程質(zhì)量追溯系統(tǒng)和智能發(fā)酵控制系統(tǒng)，實(shí)踐可持續(xù)發(fā)展生產(chǎn)模式。
2025年嘉必優(yōu)巖藻糖基乳糖項(xiàng)目順利投產(chǎn)，2'-FL的中試產(chǎn)能目前已達(dá)到200-300噸。隨著消費(fèi)者健康需求增長和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)進(jìn)步，HMOs產(chǎn)品市場前景廣闊。HMOs的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用將推動(dòng)生物技術(shù)、化工技術(shù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新，帶動(dòng)?jì)胗變号浞绞称贰⒊扇藸I養(yǎng)品、功能性食品等領(lǐng)域升級(jí)，提升食品行業(yè)科技水平和競爭力。嘉必優(yōu)HMOs產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)將填補(bǔ)國內(nèi)市場空白，促進(jìn)食品及相關(guān)領(lǐng)域生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
針對(duì)國內(nèi)HMOs相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)缺失問題，嘉必優(yōu)正積極推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建。在研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域開展廣泛專利布局，已擁有13件相關(guān)發(fā)明專利，覆蓋生產(chǎn)菌株構(gòu)建、技術(shù)平臺(tái)、終端產(chǎn)品等多個(gè)方面，持續(xù)申報(bào)原始技術(shù)創(chuàng)新專利。
近年來，嘉必優(yōu)持續(xù)推進(jìn)包括國內(nèi)、歐洲、澳新等已實(shí)現(xiàn)HMOs法規(guī)準(zhǔn)入的國家及區(qū)域的市場發(fā)展。2025年，嘉必優(yōu)研發(fā)中心&武漢合成生物創(chuàng)新中心即將啟用，與國家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心、天津大學(xué)合成生物前沿研究院等形成聯(lián)動(dòng)互補(bǔ)，逐步構(gòu)建集研發(fā)平臺(tái)與科技孵化器于一體的高效合成生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)，以創(chuàng)新的姿態(tài)支持生物制造的發(fā)展和升級(jí)。
