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南京2025年8月14日 /美通社/ -- 2025年8月14日，南京維立志博生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"維立志博"或"公司"，股票代碼：9887.HK）宣布，奧帕替蘇米單抗（抗PD-L1/4-1BB雙特異性抗體LBL-024）單臂關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究已完成全部受試者入組（CTR20213023）。

這是全球首個(gè)單藥免疫治療肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌（EP-NEC）的注冊(cè)臨床研究，由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭，全國(guó)多家醫(yī)院共同參與，旨在評(píng)估奧帕替蘇米單抗在既往接受過(guò)二線及以上化療后進(jìn)展的晚期EP-NEC患者中的有效性和安全性。

EP-NEC是一種高度惡性的免疫冷腫瘤，目前，晚期EP-NEC的一線治療主要以含鉑化療為主，客觀緩解率（ORR）約為30%-50%，中位生存時(shí)間（mOS）僅1年左右。一線治療進(jìn)展后則無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案，存在高度未滿足臨床需求，亟待新的有效治療突破現(xiàn)狀。

維立志博首席醫(yī)學(xué)官蔡勝利博士表示："作為全球首款已處于單臂關(guān)鍵性臨床階段的靶向PD-L1 和4-1BB藥物，奧帕替蘇米單抗在前期研究中展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性與良好的安全性。本次關(guān)鍵臨床試驗(yàn)提前數(shù)月完成入組目標(biāo)，不僅加速了臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程，更體現(xiàn)了臨床專家對(duì)研究策略和數(shù)據(jù)的高度認(rèn)可，以及患者對(duì)安全有效新療法的迫切期待。我們將繼續(xù)高質(zhì)量地推進(jìn)包括EP-NEC在內(nèi)的多個(gè)適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)，為腫瘤患者提供更優(yōu)的治療選擇。"

維立志博創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、CEO康小強(qiáng)博士表示："奧帕替蘇米單抗關(guān)鍵臨床的順利推進(jìn)，離不開(kāi)臨床團(tuán)隊(duì)的高效執(zhí)行、各中心研究者的專業(yè)投入，以及患者和家屬的信任。在此，我謹(jǐn)代表公司向所有參與者致敬，是你們的奉獻(xiàn)推動(dòng)著醫(yī)學(xué)進(jìn)步。作為一家以'關(guān)愛(ài)生命、專注創(chuàng)新、合作共贏'為使命的企業(yè)，我們深知每一份數(shù)據(jù)的背后都是一個(gè)家庭的希望。未來(lái)，我們將持續(xù)加大研發(fā)投入，加速奧帕替蘇米單抗的全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程，力爭(zhēng)早日為更多患者帶來(lái)突破性治療選擇。"