康哲藥業(yè)(867.HK,8A8.SG)上半年營收凈利雙升 戰(zhàn)略轉型跑出增長新動能
深圳2025年8月19日 /美通社/ -- 8月18日,康哲藥業(yè)發(fā)布2025年中期業(yè)績,公司營收和利潤同比均實現(xiàn)增長,戰(zhàn)略轉型成效初顯。報告期內,公司實現(xiàn)營業(yè)收入約40.0億元(人民幣,下同),同比增長10.8%。若全按藥品銷售收入計算則營收約46.7億元,同比增長8.9%。實現(xiàn)凈利潤約9.3億元,同比增長3.1%。
具體來看,康哲藥業(yè)已走出國采陰霾,業(yè)績將回歸持續(xù)上升軌道。公司主要非國采獨家/品牌產品及創(chuàng)新產品全按藥品銷售收入合計約29.0億元,同比增長20.6%,占總收入比重升至62.1%。公司獨家/品牌產品、創(chuàng)新產品競爭格局良好、增長可預期性強,目前已成為拉動業(yè)績向上的主力軍。
根據業(yè)績公告,公司自2018年起擘畫"新康哲"轉型藍圖,以"產品創(chuàng)新、商業(yè)革新、國際拓展"三大戰(zhàn)略為支柱,構建可持續(xù)的第二增長曲線。行至2025年上半年,良好的經營業(yè)績及創(chuàng)新成果持續(xù)落地,證實戰(zhàn)略升級已逐步兌現(xiàn)為硬核戰(zhàn)果。
"新產品"戰(zhàn)略推動創(chuàng)新價值兌現(xiàn) 夯實增長后勁
立于公司三大戰(zhàn)略之首的"產品創(chuàng)新"戰(zhàn)略,依托"海外授權+國內合作+自主研發(fā)"三維創(chuàng)新機制,持續(xù)注入高價值短、中、長期管線,成為驅動增長的重要引擎。目前,創(chuàng)新戰(zhàn)略已進入持續(xù)收獲期,新產品正不斷釋放商業(yè)與臨床價值。
截至目前,公司已有5款創(chuàng)新藥成功于中國實現(xiàn)商業(yè)化;2025年內,蘆可替尼乳膏和德昔度司他片兩款創(chuàng)新產品亦有望獲批上市。蘆可替尼乳膏是美國FDA以及歐洲EMA批準的首個、也是唯一一個局部JAK抑制劑非節(jié)段型白癜風復色產品,有望成為中國獲批上市的首款白癜風治療藥物,將填補市場空白,為中國白癜風患者帶來新希望。此外,阿爾茨海默病新藥ZUNVEYL的中國上市申請(NDA)亦已于今年7月獲受理;消費醫(yī)療產品注射用聚左旋乳酸微球填充劑已獲得上市批準,進一步豐富公司多元化產品矩陣。
在研創(chuàng)新管線中,已有多款重磅候選藥物進入中國后期臨床開發(fā)階段,預計將在未來1-3年內陸續(xù)進入商業(yè)化,形成持續(xù)放量的新動力。
其中,合作產品注射用Y-3已完成中國III期臨床,該產品為原創(chuàng)單分子1類新藥,亦為全球唯一進入臨床研究的非肽類PSD95/nNOS解偶聯(lián)劑,并有望成為首個治療缺血性卒中并預防卒中后抑郁焦慮的雙功能腦細胞保護藥物。另一個口服小分子1類新藥ABP-671(URAT1抑制劑)用于治療痛風及高尿酸血癥,目前其中國IIb/III期臨床正有序推進中。相較現(xiàn)有主流藥物,該產品有潛力以更低劑量將尿酸降低至更低水平,并具有溶解痛風石的能力,有望為患者提供療效更優(yōu)、安全性更高的治療選擇。
康哲藥業(yè)亦持續(xù)增厚創(chuàng)新儲備,不斷夯實全鏈條創(chuàng)新實力,以實現(xiàn)創(chuàng)新產品分階段、源源不斷獲批上市。2025上半年,公司新增ZUNVEYL、MG-K10(長效抗IL-4Rα人源化單抗注射液)兩款合作開發(fā)創(chuàng)新產品。截至目前,公司累計布局約40款差異化創(chuàng)新管線,其中約20項為自主研發(fā)項目。
同步推進"新模式"、"新地域"戰(zhàn)略 拓展多維增量空間
根據業(yè)績公告,康哲藥業(yè)持續(xù)推進"新模式-商業(yè)革新"戰(zhàn)略,以多元生態(tài)鍛造抗周期韌性;并堅定執(zhí)行"新地域-國際拓展"戰(zhàn)略,以產業(yè)國際化出海模式構建多維增長格局。
在商業(yè)革新戰(zhàn)略下,公司持續(xù)聚焦專科領域,同時拓展新零售、新媒體渠道,構建"院內+院外"、"線上+線下"全覆蓋的營銷推廣體系,并持續(xù)強化消費醫(yī)療產品布局。公司皮膚健康業(yè)務"德鎂醫(yī)藥"已在這一具消費屬性的賽道嶄露頭角,自2021年獨立運營以來,已實現(xiàn)皮膚疾病領域適應癥覆蓋廣度、皮膚處方藥收入規(guī)模的雙重領先,將通過介紹上市、實物分派方式,擬分拆于香港聯(lián)交所主板獨立上市,進一步釋放其獨立價值與高成長潛力。
國際化方面,2025年7月15日,公司以介紹方式成功于新加坡交易所完成第二上市,"產業(yè)國際化"戰(zhàn)略邁入新里程。以新加坡為樞紐,公司構建起覆蓋"研—產—銷"的新興市場全鏈條業(yè)務體系。截至目前,商業(yè)化平臺公司Rxilient已在東南亞、中東、港澳臺等地區(qū)累計提交近20款藥品和器械注冊申請,涵蓋皮膚科、眼科、腫瘤、自免、中樞神經等領域。蘆可替尼乳膏(白癜風適應癥)已在中國澳門、中國香港獲批,并已遞交新加坡、中國臺灣注冊申請;靜脈注射用特瑞普利單抗(首個被中國NMPA及美國FDA批準上市的國產抗PD-1單抗藥物)已提交馬來西亞等五國注冊申請;替瑞奇珠單抗注射液、蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片亦在中國香港獲批。同時,公司持股45.0%的聯(lián)營CDMO生產工廠PharmaGend,目前已具備片劑、膠囊等口服固體制劑年產10億片的能力,并獲得新加坡HSA頒發(fā)的生產許可證、美國FDA cGMP認證及瑞士QP審計通過。PharmaGend鼻噴劑、乳膏、注射劑等新產線的建設正穩(wěn)步推進中,為國際市場提供高標準生產交付能力。
展望未來,"新康哲"增長邏輯有望加速兌現(xiàn),盈利能力與業(yè)績韌性將同步提升。公司正構建以差異化創(chuàng)新為核心、多元生態(tài)協(xié)同驅動、國際化布局支撐的增長體系,為高質量發(fā)展打開長期空間,為全球患者提供高品質醫(yī)藥產品和服務,為股東帶來可持續(xù)回報。
關于康哲藥業(yè)
康哲藥業(yè)是一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化,把控產品全生命周期管理的開放式平臺型企業(yè),致力于提供有競爭力的產品和服務,滿足尚未滿足的醫(yī)療需求。
康哲藥業(yè)專注于全球首創(chuàng)(FIC)及同類最優(yōu)(BIC)的創(chuàng)新產品,并高效推進創(chuàng)新產品臨床研究開發(fā)和商業(yè)化進程,賦能科研成果向診療實踐的持續(xù)轉化,造福患者。
康哲藥業(yè)聚焦專科領域,擁有被驗證的商業(yè)化能力,廣泛的渠道覆蓋和多疾病領域專家資源,核心在售產品已獲領先的學術與市場地位。康哲藥業(yè)圍繞優(yōu)勢專科領域不斷縱深發(fā)展,以鞏固心腦血管/消化/眼科/皮膚健康業(yè)務競爭力,其中皮膚健康業(yè)務已成為該細分領域的龍頭企業(yè),帶來專科規(guī)模效率。同時,康哲藥業(yè)持續(xù)深化東南亞及中東區(qū)域業(yè)務發(fā)展,助力高質量持續(xù)健康發(fā)展。
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