上海德達心血管醫院成功通過國家醫療器械臨床試驗機構（GCP）備案，創新發展再啟新程
上海2025年8月25日 /美通社/ -- 近日，德達醫院成功通過國家器械臨床試驗機構備案（械臨機構備：202500070），涵蓋外科 - 心臟大血管外科專業、內科 - 心血管內科專業和醫學影像科 - 介入放射學專業，正式取得GCP臨床試驗器械的資質。這一重要成果，是繼醫院成為國內首家外商獨資心血管專科醫院后的又一重大突破，標志著醫院在醫療創新領域邁出了堅實而關鍵的一步。
創新驅動：項目落地，合作可期
獲得GCP臨床試驗器械資質后，上海德達心血管醫院具備了開展創新醫療器械臨床試驗的能力，這將有助于推動我國醫療器械產業的創新發展。
目前，江蘇百優達生命科技有限公司與上海德達心血管醫院的合作項目已確定落地。該項目聚焦于評價術中支架系統治療Stanford A型及Stanford B型主動脈夾層的安全性和有效性，采用前瞻性、多中心、隨機對照、非劣效臨床試驗設計。主動脈夾層是一種極為兇險的心血管疾病，發病急、致死率高，該項目的開展目的在于為患者尋求新的治療希望，以期提升治療效果、降低死亡率，進而推動我國心血管醫療器械領域的技術創新。
此次承接百優達項目，是上海德達心血管醫院在醫療器械臨床試驗領域的重要布局。基于此次合作，醫院正積極與各方就后續在醫療器械領域展開深度合作進行商討。未來，醫院有望與更多創新型企業攜手，在心血管領域的高端醫療器械研發、前沿技術應用等方面開展全方位合作，共同攻克技術難題，為行業發展注入新動力。
展望未來：砥礪前行，再譜新篇
上海德達心血管醫院首席運營官張嘯東表示，獲得GCP臨床試驗器械資質是醫院發展歷程中的一個重要里程碑，也是醫院承擔社會責任、推動醫療創新的具體體現。
未來，醫院將繼續秉承"以患者為中心"的核心理念，充分發揮外商獨資醫療機構的優勢，加強與國內外科研機構和企業的合作，不斷提升醫院的科研水平和創新能力。醫院將進一步完善臨床試驗管理體系，加強人才隊伍建設，提高臨床試驗的質量和效率。同時，醫院還將積極參與國家和地方的醫療器械創新發展戰略，為推動我國醫療器械產業的高質量發展貢獻自己的力量。不忘初心，期待在上海德達心血管醫院的不懈努力下，未來在醫療創新領域取得更加輝煌的成就，為更多患者帶來健康和希望。
