國內首款長效重組人促卵泡激素獲批上市，安科生物或將重塑輔助生殖藥物市場
8月25日，從安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（股票代碼：300009）公告獲悉，其獨家代理產品重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（商品名：晟諾娃?）獲得國家藥品監督管理局批準上市，該產品是國內首款獲批上市的長效重組人促卵泡激素（FSH-CTP）。長期以來，國內輔助生殖市場由短效重組人促卵泡激素（短效FSH）日制劑主導。晟諾娃?的上市改變了傳統治療方案，患者無需每日注射，極大減輕了治療過程中的身體與心理負擔。
作為國內首款長效重組人促卵泡激素（FSH-CTP），晟諾娃?的上市不僅填補了國內長效促卵泡激素制劑的市場空白，更標志著我國輔助生殖領域迎來重大創新。晟諾娃?有望顯著提升臨床治療的便捷性和患者依從性，其臨床意義與商業價值備受行業關注。
技術突破：FSH-CTP長效機制破解臨床痛點，實現與國際同步
長效重組人促卵泡激素（FSH-CTP）作為輔助生殖領域的關鍵藥物，與促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑聯合用于控制性卵巢刺激（COS），可誘導多個卵泡發育，從而實現促生殖的目的。臨床數據表明，FSH-CTP在獲卵數、胚胎質量、妊娠結局等方面，與短效FSH療效相當，且安全性更具優勢。此外，由于單次注射減少給藥次數，減輕了患者的身體負擔，極大地提升了患者的便利性與依從性。
晟諾娃?重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液由上海寶濟藥業股份有限公司及其全資子公司蘇州晟濟藥業有限公司歷經11年研發成功，其氨基酸序列與國外Corifollitropin alfa（CFA）完全一致，III期臨床試驗結果表明，兩者療效相當，且均較短效FSH組能獲得更多卵母細胞。
商業價值凸顯：50 億市場待重塑，先發優勢構筑競爭壁壘
一方面，隨著輔助生殖技術在全國 31 個省份及新疆生產建設兵團實現醫保全覆蓋，國內不孕不育患者的治療需求正加速釋放。國家醫保局數據顯示，截至 2024 年底，輔助生殖技術受益人群已超100萬人次。隨著醫保覆蓋范圍持續擴大，中國輔助生殖促排卵市場規模約達50億元人民幣。另一方面，當前市場由短效FSH日制劑主導，晟諾娃?長效制劑為患者提供了更多的治療選擇，且晟諾娃?在市場準入方面已占據有利地位，預計短期內無需面對直接競品競爭，市場前景廣闊。
據悉，安科生物已提前布局市場準入和渠道建設，將快速觸達患者。未來，隨著醫保政策持續優化與市場需求釋放，晟諾娃?依托先發優勢、臨床價值與商業化能力，有望快速放量，成為輔助生殖藥物賽道的“標桿產品”，推動國內輔助生殖治療進入 “更高效、更安全” 的新階段。安科生物或成為國內FSH市場的核心玩家之一。
