AMI Pharm旗下AYP-101二期臨床試驗展現潛力
非手術減脂領域迎重大突破
? AMI Pharm的AYP-101二期試驗成功，有望成為非手術減脂新標桿
? 創新非手術解決方案AYP-101臨床成果獲《臨床治療學》刊載
? AYP-101展現卓越安全性及有效性，頦下減脂治療范式或將革新
AMI Pharm新型注射藥物AYP-101在頦下脂肪（俗稱"雙下巴"）減脂二期臨床試驗中取得積極結果。該試驗數據已發表于藥物研發領域權威期刊《臨床治療學》(Clinical Therapeutics)，標志著AYP-101研發進程邁向重要里程碑，凸顯其作為安全有效非手術治療方案的潛力。研究評估了兩種濃度AYP-101的療效與安全性，結果顯示每兩周注射一次、持續六次的25mg/mL濃度治療方案，對中重度雙下巴具有顯著統計學差異和臨床意義改善。
療效與安全性雙重驗證
二期研究納入96名受試者，取得顯著成果。在末次治療四周后，25 mg/mL治療組中69.70%的受試者在評估者報告與受試者報告的頦下脂肪評分量表（ER-SMFRS與SR-SMFRS）中均實現至少一個級別的改善，較安慰劑組22.58%的應答率形成顯著統計學優勢。試驗數據同時凸顯了AYP-101優異的安全性與耐受性。該藥物通過獨特細胞凋亡機制靶向消除脂肪，并最大程度減少對周邊組織的損傷。研究顯示，與脫氧膽酸（DCA）的常規報告數據相比，AYP-101所需注射點位更少，且術后腫脹、感覺異常發生率更低。
領跑醫美市場增長賽道
隨著全球非手術減脂需求持續攀升，AMI Pharm正積極推進后續研發。公司首席執行官Ki-Taek Lee表示，二期數據的發表"印證了我們的研發實力，彰顯AYP-101在局部減脂市場的巨大潛力"。目前AMI Pharm正加速推進AYP-101的三期臨床試驗，目標于2025年底完成。同時公司正積極拓展國際合作，推進下一代局部減脂注射藥物研發。此次成果發表延續了AYP-101在2024年公布的一期試驗的積極結果，持續獲得國際認可。
