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在血管介入診療邁向精準(zhǔn)化的大趨勢(shì)下，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"北芯生命"）迎來(lái)重大創(chuàng)新突破。2025年7月4日，其自主研發(fā)的TrueVision 18?外周IVUS（血管內(nèi)超聲）導(dǎo)管獲批國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，這款國(guó)產(chǎn)首款外周IVUS導(dǎo)管，不僅填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)外周IVUS導(dǎo)管的市場(chǎng)空白，更以媲美國(guó)際領(lǐng)先水平的成像性能，為臨床診療提供全新的技術(shù)選擇。

外周血管疾病診療正面臨從經(jīng)驗(yàn)性治療向精準(zhǔn)化治療的范式轉(zhuǎn)變。當(dāng)前臨床實(shí)踐中，傳統(tǒng)影像手段在病變?cè)u(píng)估精度、手術(shù)導(dǎo)航準(zhǔn)確性等方面存在明顯短板，這直接影響了復(fù)雜病例的介入治療效果。

根據(jù)一項(xiàng)針對(duì)2016-2019年接受下肢外周動(dòng)脈介入治療人群的回顧性分析，在50萬(wàn)例介入干預(yù)中，接受IVUS手術(shù)指導(dǎo)的患者獲益明顯。其中，重大肢體不良事件風(fēng)險(xiǎn)下降28%，不僅如此，急性肢體缺血風(fēng)險(xiǎn)以及重大截肢風(fēng)險(xiǎn)也顯著下降。這充分證明了IVUS技術(shù)在提升外周血管介入治療效果方面的顯著作用。

北芯生命的TrueVision 18?導(dǎo)管作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)外周IVUS導(dǎo)管，具有多項(xiàng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。其具備30MHz業(yè)內(nèi)最高分辨率，能清晰呈現(xiàn)血管壁細(xì)微結(jié)構(gòu)；10mm/s的最快回撤速度可提升術(shù)中操作效率；搭載的inSmartVision?高性能圖像智能分析平臺(tái)，擁有最易用的一鍵圖像自動(dòng)分析功能，降低了使用門(mén)檻；公司創(chuàng)新研發(fā)的EasyGo造影配準(zhǔn)技術(shù)，更是直擊臨床操作中的痛點(diǎn)問(wèn)題，進(jìn)一步增強(qiáng)病變定位的準(zhǔn)確性，精準(zhǔn)滿足了微創(chuàng)介入領(lǐng)域?qū)υ\療精準(zhǔn)化、操作高效化的核心訴求，為外周血管疾病的診療帶來(lái)全新的解決方案。

TrueVision 18?外周IVUS導(dǎo)管的臨床落地，預(yù)示著外周血管介入診療將迎來(lái)質(zhì)的飛躍。這款融合了高分辨率成像與智能分析技術(shù)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，不僅重新定義了血管內(nèi)影像的標(biāo)準(zhǔn)，更展現(xiàn)了本土企業(yè)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療理念的深入普及，TrueVision 18?有望成為改變外周血管疾病診療格局的關(guān)鍵力量，為提升我國(guó)心血管精準(zhǔn)介入診療水平提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。