巴基斯坦首款 | 邁威生物地舒單抗注射液海外首次獲得上市許可
上海2025年9月5日 /美通社/ -- 邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，與巴基斯坦制藥公司 THE SEARLE COMPANY LIMITED. （巴基斯坦證券交易所代碼：SEARL，以下簡稱 Searle）共同宣布兩款地舒單抗注射液 9MW0311 和 9MW0321（國內(nèi)商品名：邁利舒?和邁衛(wèi)健?）已獲得巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）的注冊批準(zhǔn)。這是巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局首次批準(zhǔn)地舒單抗生物類似藥，也是邁威生物產(chǎn)品首次獲得海外注冊批件。
邁威生物與 Searle 共慶地舒單抗在巴基斯坦獲批
巴基斯坦是重要的"一帶一路"國家，人口達(dá) 2.4 億，醫(yī)藥需求日益增長，具備廣闊的市場潛力，是邁威生物重點(diǎn)布局的新興市場之一。邁威生物此前與 Searle 就地舒單抗注射液產(chǎn)品達(dá)成許可協(xié)議，共同在巴基斯坦實(shí)現(xiàn)地舒單抗的當(dāng)?shù)毓嘌b和商業(yè)化。9MW0311 和 9MW0321 已在 30 個(gè)國家簽署正式合作協(xié)議，并已分別向約旦、埃及、巴西等國家提交了注冊申請文件，其他國家注冊申請也在準(zhǔn)備中。
邁威生物董事、高級(jí)副總裁、董秘胡會(huì)國表示："此次地舒單抗在巴基斯坦成功獲批上市，讓當(dāng)?shù)鼗颊攉@得了更多治療選擇和高質(zhì)量的生物藥，也是邁威生物全球商業(yè)化布局的又一里程碑。未來我們將繼續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品在更多國家的商業(yè)化，進(jìn)一步提升地舒單抗注射液的全球可及性，滿足全球更多患者的需求。"
Searle 首席執(zhí)行官Tahir Ahmed 表示："此次獲批提升了地舒單抗在巴基斯坦的可及性，體現(xiàn)了我們堅(jiān)持踐行持續(xù)為本地患者帶來高質(zhì)量治療藥物的承諾，也進(jìn)一步鞏固了我們在巴基斯坦生物類似藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。我們將持續(xù)致力于通過卓越的科研與戰(zhàn)略合作，改善患者的治療結(jié)果。"
