聚焦肺癌前沿進展，迪哲醫藥11項最新研究成果亮相2025WCLC
上海2025年9月9日 /美通社/ -- 2025年9月9日，迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）和高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）在非小細胞肺癌（NSCLC）中的11項最新研究，亮相于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞羅那舉行的2025年世界肺癌大會（WCLC）。其中，舒沃哲?國際多中心注冊臨床研究"悟空1B"（WU-KONG1B）的最新數據在大會進行口頭報告，并同步發表于國際頂級期刊《臨床腫瘤學期刊》（Journal of Clinical Oncology，影響因子：42.1）。
"悟空1B"（WU-KONG1B）最新數據顯示，舒沃哲?二/后線治療表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）NSCLC具有良好的獲益/風險比：抗腫瘤療效顯著且持久，安全性可控可管理（#MA08.01）。今年7月，舒沃哲?基于"悟空1B"（WU-KONG1B）研究在美國通過優先審評獲批上市，是目前全球唯一獲批治療EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向藥。
本次WCLC大會上還公布了舒沃哲?多項研究，覆蓋EGFR exon20ins NSCLC全線治療、EGFR罕見及其他罕見突變（HER2 exon20ins）NSCLC、EGFR敏感突變合并共突變NSCLC，以及EGFR TKI耐藥的EGFR突變晚期NSCLC等多個領域，并包含單藥及多種聯合治療策略。
研究顯示，舒沃哲?在EGFR exon20ins NSCLC不同治療階段（包括一線、二線、圍手術期）均展現出良好的抗腫瘤療效和安全性：
舒沃哲?聯合安羅替尼一線治療EGFR exon20ins NSCLC客觀緩解率（ORR）超過80%，疾病控制率（DCR）達100%，展現出了積極的臨床獲益（#P3.12.43）。
舒沃哲?聯合貝伐珠單抗治療經治EGFR exon20ins NSCLC也顯示出持久的抗腫瘤療效與良好的安全性：入組患者中85.7%觀察到腫瘤靶病灶縮小，DCR達100%，中位隨訪時間15.2個月，中位緩解持續時間（DoR）達19.1個月，且3例（3/14）仍在持續緩解中（#P2.10.13）。
此外，真實世界病例顯示，舒沃哲?：
用于EGFR exon20ins NSCLC早期患者新輔助治療，表現出令人鼓舞的臨床獲益，3例患者術前均獲得部分緩解（PR）（#EP.07.49）；
用于EGFR exon20ins NSCLC早期患者輔助治療也顯示出持續的療效，且耐受性良好，患者順利度過術后一年復發高峰期（#EP.07.55）；
用于一線維持治療免疫治療和化療不耐受的EGFR exon20ins肺腺癌，顯示出良好的抗腫瘤療效和安全性（#EP.12.47）。
舒沃哲?針對EGFR罕見及其他罕見突變也表現出積極的臨床療效。舒沃哲?聯合安羅替尼治療其他EGFR罕見突變NSCLC研究中，一例EGFR罕見突變患者達到了顱內病灶完全緩解（iCR）（#P3.12.43）。在一項真實世界病例系列報告中，舒沃哲?單藥針對既往治療失敗的HER2 exon20ins晚期NSCLC展現出良好的抗腫瘤療效和安全性（#EP.12.46）。
在EGFR敏感突變合并共突變NSCLC患者中，舒沃哲?聯合安羅替尼一線治療的ORR為77.8%，DCR達100%，有望為臨床帶來極具前景的治療選擇（#P3.12.22）。同時，舒沃哲?單藥（#EP.12.43）或聯合化療（#P3.12.47）治療EGFR TKI 耐藥的 EGFR 突變晚期 NSCLC均表現出令人鼓舞的臨床獲益，凸顯作為后續治療策略的潛力。
此外，迪哲還公布了高瑞哲?在NSCLC治療領域的最新探索。研究顯示，高瑞哲?聯合抗PD-1單抗治療經PD-1治療的晚期NSCLC在劑量遞增階段未觀察到劑量限制性毒性（DLT），目前研究仍在持續入組和數據收集中，將為高瑞哲?在NSCLC的臨床應用提供重要依據（#P1.11.74）。
迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示："迪哲持續深耕肺癌治療領域，從非小細胞肺癌EGFR exon20ins、罕見突變到EGFR敏感突變，立足全球未被滿足的臨床需求并廣泛布局，不斷拓展治療邊界，致力于通過差異化創新優勢為全球患者帶來更多安全、有效的創新治療方案，造福廣大患者。"
