科濟藥業賽愷澤?長期隨訪更新結果亮相2025年IMS年會
上海2025年9月18日 /美通社/ -- 科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家專注于開發創新CAR-T細胞療法的生物制藥公司宣布，賽愷澤?（澤沃基奧侖賽注射液，產品編號：CT053，一種靶向BCMA的自體CAR-T細胞產品）I期臨床試驗的長期隨訪更新結果，已在第22屆國際骨髓瘤學會（IMS）年會上進行壁報展示，標題為"復發/難治性多發性骨髓瘤患者接受zevor-cel治療的長期隨訪"（Long term Follow-up of Zevor-cel in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma），摘要編號PA-029。
本項研究共有14例復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者接受單次賽愷澤?輸注。截至2025年2月22日，中位隨訪時間為53.3個月（范圍：14.8-63.5個月）。
在安全性方面，未報告≥3級細胞因子釋放綜合征（CRS）、免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）、遲發性神經毒性、第二原發性惡性腫瘤或其他遲發性不良事件。
在療效方面，總緩解率（ORR）達到100%（95% CI: 76.8-100.0），其中11例（78.6%）患者達到完全緩解（CR）或嚴格意義的完全緩解（sCR）。所有達到CR及以上緩解的患者均在10-5閾值下實現微小殘留病（MRD）陰性。一例患者在研究中隨訪59.3個月時仍維持sCR。CR/sCR患者的中位無進展生存期（mPFS）為44.1個月，中位緩解持續時間（mDoR）為43.2個月。中位總生存期（OS）尚未達到。輸注后24、36、48及60個月的患者生存率分別為100%、92.3%、84.6%和76.9%。
經過近5年隨訪，賽愷澤?在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中展現出可控的安全性特征，并能誘導深度且持久的治療反應。
