精神疾病數字藥物賽道布局正當時 數藥智能如何跑出數字療法加速度
“腦健康行動”正式啟動 百億腦健康市場蓄勢待發
2022年7月我國“腦健康行動”啟動，到2025年提升危害腦健康相關腦疾病早期診斷率和治療率。腦健康與腦科學研究相輔相成，從腦健康管理的實用出發開展腦科學研究，改善我國從青少年到老年人群全生命周期的腦健康狀況，減輕社會腦部疾病負擔，為推動世界腦健康促進與腦科學研究的發展貢獻中國智慧。到2025年，腦健康公眾教育取得明顯成效，腦健康相關概念得到普及；有序推進重點人群腦健康篩查、腦健康體檢與腦健康監測；大力促進腦健康學科基礎知識的發展，研究和驗證腦健康篩查方法、生物標志物、數字療法、數字藥物及防治藥物等；到2030年，全國形成關注全周期腦健康及相關神經系統疾病的精準預防診治的健康中國建設格局。根據CB Insights數據，2020年腦科學領域的全球市場規模為62億美元，預計將在2024年突破100億美元，2020-2024年的復合增長率有望達到17%。可以看出，經過幾十年的積累，腦科學正在進入一個應的爆發期，一個全新的基于腦科學的萬億級產業正在快速形成。
數字療法在醫療領域的應用
數字療法（DigitalTherapeutics，縮寫DTx）權威的定義是：由軟件程序驅動，以循證醫學為基礎的干預方案，用以治療、管理或預防疾病。數字療法可以單獨使用，也可以與藥物、醫療器械或其他療法配合使用。數字療法通過數字化手段將現有的醫學原理、醫學指南或者標準治療方案轉化成以應用軟件為驅動的干預措施，可有效提高患者慢病管理的依從性和可及性，是突破傳統藥物治療的局限性的創新方法。數字療法與腦科學精神疾病領域緊密關聯，不但是一種新興的治療方式，同時還具有兼容性，它能很好地兼容物理因子治療和監測診斷，可以變成聯合的治療方式。
數藥智能布局多管線數字療法產品
數藥智能作為較早布局數字藥物領域的數字療法企業之一，早在2020年就開始對相關腦神經垂直領域單病種數字藥物進行布局與探索，例如《兒童多動癥注意力訓練系統》、《兒童孤獨癥VR評估與干預系統》、《腦機智能助眠系統》等，未來仍會不斷深化數字醫療技術在心理學、神經科學領域的應用，并且開始了在阿爾茲海默癥、抑郁癥、成癮癥等領域的探索，為全球患者提供更多選擇的治療方案而不斷努力。
?多動癥數字干預系統，游戲化手段智能有效
在我國，兒童青少年ADHD整體患病率高達6%，現存ADHD兒童和青少年超2300萬。而傳統的治療藥物雖然起效快，但依從性較差，且多屬于神經興奮/抑制劑，容易引發不同程度副作用，家長接受度低。再者，ADHD非藥物人工干預效率也很低，急需更為高效的治療手段。
針對這些痛點問題，數藥智能基于神經網絡前沿理論及雙任務范式游戲開發了數字藥物《注意力強化訓練系統》，為國內6-12歲的ADHD患兒提供更多的治療選擇。該項目與浙江大學腦科學院及浙大兒童醫學院聯合研制，由研究員、醫生提供設計建議、數藥智能產品團隊研發完成。
數藥智能ADHD數字療法產品——《注意力強化訓練軟件系統》
該數字藥物可以促使注意力神經網絡重新激活，大腦產生生理變化，改善患兒注意力功能。同時，產品設計了自適應算法，可以根據每個人的需求自動調整難度及強度，實現個性化治療，并支持醫生和護理人員持續監測和評估治療效果。
具體流程而言，數藥智能的ADHD數字療法產品《注意力強化訓練軟件系統》的干預周期為一個月，用戶每周需要上線五天，完成每次25分鐘的關卡訓練進行治療。干預全程會對用戶的訓練情況進行后臺的實時監控與跟蹤，基于用戶的訓練進度和強度調整干預方案，以最大程度保證干預療效同時避免出現成癮問題。
目前數藥智能已在國家兒童健康與疾病臨床醫學研究中心、浙江大學醫學院附屬兒童醫院、國家兒童醫學中心復旦大學附屬兒科醫院分批開展聯合臨床試驗。患兒在堅持一個療程的治療后，各項指標均有改善。后續在杭州、北京等多地將陸續開展多中心臨床試驗。大規模的臨床試驗將為本產品作為兒童神經發育相關數字療法先驅者的地位提供最有力的輔證。
目前，數藥智能正在積極向國家有關部門開展數字藥物的注冊和申請流程。
?孤獨癥篩查干預系統，VR沉浸式場景體驗更佳
在上個世紀，自閉癥一直都是“低流行率”的精神障礙。然而從2000年開始，美國疾病防治中心（CDC）的數據顯示持續穩定且大幅度的自閉癥發病增長的趨勢。從2000年的1：150，一路上升2016年的1：54，這意味著僅在美國就有約180萬的兒童患有自閉癥。而中國的自閉癥發病率在90年代僅為萬分之一點五，到目前的1%，中國3-18歲的孤獨癥兒童保守望估計有270萬人，其中5-9歲的孤獨癥兒童占1/3，約100萬人。但由于“病因不明、無藥可醫”，常見的干預方式為行為療法，主要側重于有條不紊地訓練患者重新學習自我護理、 語言和社交技能，注重使用獎勵系統來強化可接受的行為并阻止刻板重復行為。
該治療程序通常由經過認證的專業行為分析人員設計，并供其他醫療保健人員，如語言治療師、物理治療師、心理學家和職業治療師使用。而這種干預方式對干預人員的專業水平要求較高，很多康復機構中因師資不足，導致干預效率低下，錯失對孤獨癥兒童最佳的干預時機。
另一方面，干預教具多為消耗品，需要定期采購。如果想要提高干預效率甚至擴大至家庭化的干預場景，最好的解決辦法就是依靠線上數字醫療產品。數字療法不僅可實現量化數據分析系統，對解決干預進度量化難、康復效果量化難的問題，還可以釋放一部分康復教師資源，讓具有資質的康復教師可以選擇更有效率的工作方式。
數藥智能ADHD數字療法產品——《兒童孤獨癥VR評估與干預系統》
數藥智能基于虛擬現實技術開發出了孤獨癥篩查干預系統，該系統分三大模塊：評估訓練模塊，康復平臺模塊，家庭陪護模塊，可以對孤獨癥患者的行為數據記錄分析，提供病情評估和康復干預、融合教育、家長培訓服務，幫助兒童融入集體環境。
其中，VR訓練模塊以仿真互動方式進行目標訓練，采用主流超清VR設備，強調沉浸式真實感的訓練體驗，可以記錄患兒眼動（角色眼睛、臉部及背景）、行為、腦電、呼吸、微表情等測量指標。這次沉浸式體驗對于大眾而言，仍然是一種十分新穎的體驗方式，人們都會對一種新穎的體驗有很高的興趣濃度，該系統已于2021年10月20日首次發表于世界VR產業大會世紀華通展臺。
?腦波監測助眠產品，睡眠分期精準干預
多動癥、孤獨癥干預訓練產品都屬于針對兒童精神發育障礙的數字藥物。而數藥智能的另一個產品研發方向——腦波監測助眠數字藥物“數眠”，則將目標用戶擴大至我國4億睡眠障礙人群。
“數眠”由前額佩戴的腦電監測設備以及藍牙手機軟件組成，會精準采集用戶前額葉腦電數據，采樣率達到15000次/分鐘。隨后結合AI智能算法，為用戶進行自動化睡眠分期，檢測出睡眠結構的異常部分并針對性地進行干預，如通過使用自然舒緩的音樂來放松心情、緩解焦慮，幫助快速入睡，并穩定睡眠周期。
數藥智能腦波監測助眠數字療法產品——《數眠》
“數眠”的腦波監測設備采用頭帶式/額貼兩種形式，最大程度保證了用戶睡眠過程中信息采集的準確性，并且十分便攜，不受使用空間限制，用戶可在居家、旅行等多場景下應用。同時，該系統會針對每個人的實際睡眠情況提供定制化的助眠策略。目前該產品正在接洽上海市精神衛生中心和上海市第一人民醫院開展臨床研究工作。
夠聚焦才能夠專業
數藥智能CEO李文玉表示，未來三年公司的產品研發仍將專注在腦科學領域，將醫院作為研發的“主戰場”，緊貼臨床需求，幫助醫生和患者實現產品工具化、有效化。數藥智能的長期目標是通過腦機接口/神經反饋技術來進一步提升數字療法的干預有效性。在所有產品研發功能上也能夠互相結合，在改善“癥”的同時，影響“因”的腦區功能。
未來，數藥智能將不斷強化科研與研發團隊，接下來將會有更多更有效的針對精神領域產品的推出，為了后續產品的推出提供更好地推廣與服務，我們計劃在2022年底開放第二輪融資，歡迎對精神數字藥物，數字療法有興趣的資本來溝通洽談，攜手為多動癥、孤獨癥、阿爾茲海默癥、抑郁癥、失眠癥等患者提供更多更好的治療選擇。
