媽媽泰譜能從免疫組化HER2-0的樣本中篩選出HER2低表達病人
- 數問生物在第十三屆歐洲乳腺腫瘤會議（EBCC）展示其乳腺癌產品臨床研究數據
在剛剛結束的第13屆歐洲乳腺腫瘤會議（EBCC）上，專注女性健康精準診斷的數問生物及其德國子公司Cerca Biotech GmbH公布了三項關于乳腺癌分子分型創新診斷產品媽媽泰譜?的最新研究結果。
一年一度的歐洲乳腺腫瘤會議（European Breast Cancer Conference, EBCC）是歐洲規模最大的乳腺腫瘤專業學術會議，今年的第13屆EBCC于11月16日至18日在西班牙巴塞羅那召開，匯聚了歐洲乳腺癌領域意見領袖和臨床及產業專家。數問生物和Cerca Biotech GmbH在會上聯合展示了三項有關其重磅創新產品媽媽泰譜?的最新臨床研究成果，媽媽泰譜?是Cerca Biotech 獨家在全球推出的用于為乳腺癌患者進行更精準的分子分型的實時熒光定量PCR檢測試劑盒，適用于所有初診或復發轉移乳腺癌患者，已經有近20多篇發表的國際論文和摘要證明其創新性和準確性，有著比免疫組化(IHC)更客觀、可重復性更高、更準確和簡便的優勢，指導更為精準有效的個性化乳腺癌治療。
在本屆EBCC會議上公布的三項最新研究是分別在英國伯明翰伊麗莎白女王醫院、葡萄牙波爾圖大學分子病理學和免疫學研究所和中國浙江大學附屬第一醫院進行的，這些研究表明依據現行指南推薦的ER、PR和HER2陰陽性、以及Ki67表達進行乳腺癌分型，媽媽泰譜?和經過嚴格標準化的免疫組化(IHC)在活檢和手術組織中的檢測結果總體上有著良好的一致性。更為重要的是，在其中一項包括IHC、HER2陰性乳腺癌研究中，用免疫組化(IHC)染片后由三位專業的病理醫師分別獨立閱片判定為HER2-0或者HER2-low（HER2低表達），在超過10%的樣本中三位病理醫師未能達成一致。而且，在三位病理醫師免疫組化（IHC）閱片結果一致為HER2-0的樣本中，有45%的樣本經媽媽泰譜?檢測結果為HER2低表達，表明媽媽泰譜?更能靈敏、準確地檢測HER2表達，可以有效地區分不同Her2-0樣本間的Her2表達差異,預示媽媽泰譜?可能能從免疫組化判定為HER2-0的樣本中有效地篩選出適用于新一代HER2-ADC藥物（例如T-DM1、維迪西妥單抗等）的HER2低表達患者。
關于數問生物
數問生物是一家專注于體外診斷試劑及配套儀器開發、生產、銷售和醫學檢驗服務的國際化公司，打造女性健康診斷領域的國際化的龍頭企業。總部位于浙江德清莫干山國家高新區，在杭州、安徽宣城、德國柏林設有研發、生產和銷售基地和團隊，是國家級高新技術企業，擁有"創新醫學診斷省級企業研發中心"和完善的診斷試劑盒生產和質檢設施，也是浙江省唯一的省級"創新標志物醫學診斷技術國際合作基地"。
自2011年以來，數問生物先后與美國耶魯大學、芝加哥大學、德國馬普研究所、德國科隆大學、BioNTech、Myriad Genetics等眾多國際知名院校、企業和研究機構簽訂獨家合作協議，并結合自主創新，獲得了100多項獨家診斷專利，成功開發上市了多個同類首創的診斷新產品和服務，形成了以女性健康特別是母嬰醫學和乳腺腫瘤為核心的系列化產品管線，其中全球首創的問嫻安?子癇前期檢測試劑盒開啟了子癇前期無創檢測新時代；以媽媽泰譜?、問譜特?(EndoPredict?)、maxBRCATM等十多項覆蓋乳腺癌全病程的檢測產品打造數問乳腺癌精準醫療品牌。
數問生物旗下的數問觀止醫學檢驗中心是獲得美國病理學家協會（CAP）認證的第三方獨立醫學實驗室，可提供高質量的醫學檢驗服務，同時還開展伴隨診斷試劑開發和臨床試驗樣本檢測服務，為眾多領先的新藥研發公司提供關于伴隨診斷的一站式服務。數問生物的宗旨是不斷創新推出獨家診斷產品，為人類開啟全新的健康可能。
