新藥研發數字化轉型如何做到多快好省
互聯網、大數據、人工智能等技術的出現，人類正在進入第三次技術革命時代，生產力、生產關系也在被肢解與重構。
近年來，隨著生物醫藥產業的跨越式發展，新藥研發行業（CRO）日益成為產業最火爆的概念與商業模式。在技術的推動下，CRO行業紛紛開始數字化轉型提高企業競爭力，通過數據和工具，有效改造企業目前研發、生產、營銷各版塊高成本及低效率的環節。
但CRO行業數字化轉型并非一帆風順，相比其他行業，CRO行業有其特殊的困境。
1、合規成本高。由于醫藥監管的嚴格，CRO行業要面臨嚴格的GxP（GLP、GCP）規范。這些規范對醫藥行業構建計算機化系統的要求非常嚴格，按照GxP規范要求，所有涉及的業務流程中的計算機系統需要通過CSV驗證。
2、個性化、定制化難以實現。一般來說，市面上的套裝軟件按照GAMP5規定（GAMP 5為醫療醫藥行業計算機化系統符合GxP規范的最佳實踐）屬于第三類軟件，容易通過GxP驗證，但效果并不理想，不能夠滿足企業的個性化需求，反而降低企業的辦公效率。此外還有定制化軟件這條道路，按照上述提到的GAMP5的規定，定制軟件屬于第5類軟件，需要第三方驗證才能使用，過程十分繁瑣并且價格昂貴。企業如果進行業務迭代，相應地軟件二次開發有需要重新進行第三方驗證，整個過程繁瑣不用說了，價格更是讓企業望而卻步。
3、數據孤島問題。除此之外，不同品牌的軟件數據難以互通，新搭建的系統不能與原有老系統深度整合，形成數據孤島造成數字資源的浪費。
CRO行業如何找到多快好省的數字化轉型方式呢？我們來看看國內CRO行業巨頭是怎么完成它的數字化轉型之路的。
無錫某國內巨頭是全球市值最高的CRO企業，在全球的多個地方都有其運營基地，其公司可謂是人強馬壯，實力雄厚。它在開始探索數字化轉型時同樣面臨著新藥行業的特殊化困境，最終它選擇了北京魔方恒久軟件公司的魔方網表軟件，合作完成了實驗室項目管理，Excel報告自動化、樣品管理、排成與管檔管理等眾多符合GxP要求的應用。
提供豐富GxP特性和組件，協助CRO行業通過CSV驗證
魔方網表，作為一款符合GAMP 5定義的4類軟件（可配置軟件），僅需自我驗證即可使用。并且它本身也提供豐富的GxP特性和組件，用戶可以直接調用構建符合GxP規范的場景應用，搭建出來的軟件自行驗證，即可合規，協助藥企通過IQ安裝驗證、OQ操作驗證，PQ性能驗證、RA風險評估的完整CSV驗證，節省了流程和資金成本。
實現關鍵操作二次驗證，安全可靠
與此同時魔方網表標準模塊內容很多，用戶可以隨心所欲應用在自己配置場景的任何地方、任何環節，這也為藥企構建系統提供了足夠的安全性，解決了關鍵操作的身份認證問題。對于日志的要求，魔方網表也提供了相應的組件，可以輕松實現數據的追責、追溯和審計。
強大的集成能力，消除數據孤島
得益于外部字段組功能，魔方網表具有強大的集成能力，實現與外部系統的互聯互通，即異構系統之間的集成，不僅能讓老系統煥發新生，還能讓老系統符合GxP規范和政府監管的最新要求，并且實現操作層面的一體化，消除數字孤島。其外部字段組功能幫助無錫某國內CRO巨頭消除了數據孤島，提高效率的同時還為其數據資產增值。
簡單易搭建，變更極為方便
魔方網表致力于為企業提供靈活敏捷的企業數字神經系統，簡單易搭建，無編程經驗的業務人員也能輕松搭建系統。不僅減輕IT人員壓力，而且由于業務方參與配置系統，有效降低了溝通成本，更為快捷方便地實現了醫藥行業的數字化轉型。
不僅如此，魔方網表這一平臺對藥企來說變更極為方便，功能永不過時。無懼GxP規范和政府監管規則的升級迭代，也無懼企業具體應用場景的變化。
接下來我們再看看魔方網表為其他醫藥企業實現數字化的成功案例。
上海泰楚集團
泰楚集團總部位于臨港新片區生命藍灣，擁有包括泰楚生物在內多家子公司，業務涵蓋生物醫藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構建及生產（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發及CDMO等服務。借助魔方網表無代碼NCDP的能力，泰楚集團正在構建集團級企業內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。
參天制藥
參天制藥利用魔方網表集合掃碼槍、手機等設備構成的符合業務需要的一體化庫存管理系統，實現了從設備信息登記、維修保養登記、出庫入庫、庫位管理、庫存管理、庫存盤點、管理報表生成在內的眾多場景，使庫存周轉精準高效，庫存品物盡其用，大大節省了庫管成本。
除此之外，不僅僅是CRO行業，CMO與 CDMO同樣是制藥產業的分支，面臨著相似的轉型困境。藥企的使命在于救死扶傷，軟件公司的使命在于服務好企業。魔方網表致力于簡便快捷地解決企業數字化轉型的痛點，為CXO數字化轉型指明了一條多快好省的道路。
