怡和嘉業牽頭起草的又一項國家標準獲批發布
據2022年12月29日發布的2022年第19號中國國家標準公告，由國家藥品監督管理局提出并歸口，全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會組織，怡和嘉業牽頭起草的《醫用電氣設備 第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求》（GB 9706.290-2022）國家標準獲國家市場監管總局（國家標準化管理委員會）批準發布。
該國家標準與同名的國際標準ISO 80601-2-90于2020年3月初申請立項，國際標準已于2021年8月發布。值得一提的是，牽頭負責該國家標準起草的怡和嘉業的標準化專家，同時也是上述國際標準項目的負責人。
該標準的發布填補了高流量呼吸治療設備領域國家標準的空白。作為高流量呼吸治療設備領域的標桿企業，怡和嘉業持續生產著滿足國際、國家標準的產品。
目前在國內外市場上的高流量呼吸治療設備種類繁多，其組成結構和預期用途也不盡相同。GB 9706.290-2022既涵蓋了集空氧混合、加溫濕化、氣體流量及氧濃度監測等多種功能為一體的集成式設備，也涵蓋了由氣體混合器、濕化器、流量計等多個部分組合而成的設備，并將更多的關注點放在了該類設備的安全性方面。
怡和嘉業不斷洞察需求、創新思路，在標準化建設工作中發揮引領作用，為呼吸健康事業的發展獻計出力。
公司有四名技術專家加入了兩個國際標準化組織，同時擔任國家標準化管理委員會中四個醫療器械標準化技術委員會和分技術委員會委員。四位標準化專家代表我國參與制定國際標準十余項，代表公司牽頭和參與制定國家標準和行業標準近二十項。
2021年10月14日，在國家藥監局醫療器械注冊管理司的指導下，經中國醫療器械行業協會組織協調，由醫療器械標準化技術委員會及歸口單位推薦、相關部門遴選，怡和嘉業被評為第一批醫療器械標準實施標桿企業。
2022年9月21日，在北京市海淀區舉辦的標準創新論壇上，怡和嘉業主導制定的我國首個新冠肺炎疫情防控醫療器械國際標準被列為“標準精品”，怡和嘉業獲頒海淀區標準創新單位。
此次怡和嘉業牽頭起草的國家標準獲批發布，不僅再次認可了企業在標準化建設方面取得的成績，更是肯定了企業在醫療器械行業中的品牌實力和行業地位。
未來，我們不僅有信心增強自主創新能力，進一步擴充標準化建設隊伍，提升標準化建設能力，同時也有信心為中國醫療器械企業技術創新和發展帶來更多突破。
參考資料：
https://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=1442CED35AF1B0267ECA227B88B44D81
