天演藥業(yè)宣布將于2023 AACR年會公布三款海報
- ADG126與抗PD-1聯(lián)合療法的Ib/II期臨床試驗劑量遞增階段數(shù)據(jù)凸顯其安全抗體SAFEbody?精準掩蔽技術的優(yōu)勢
-原創(chuàng)掩蔽型抗CD47 IgG1安全抗體SAFEbody?的臨床前數(shù)據(jù)表明，其于實體瘤模型中具有強大的體內抗腫瘤活性，并優(yōu)先與腫瘤微環(huán)境內的CD47靶點結合
天演藥業(yè)(以下簡稱"公司"或"天演")(納斯達克股票代碼：ADAG)致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型療法。公司今日宣布，將于2023年4月14日至19日在佛羅里達州奧蘭多舉辦的美國癌癥協(xié)會(AACR)年會上進行海報展示。
關于安全抗體SAFEbody?ADG126的兩款海報將公布此款掩蔽型抗CTLA-4療法聯(lián)合兩種不同的抗PD-1療法在6mg/kg和10 mg/kg劑量水平下，每三周或六周給藥一次的Ib/II期臨床試驗結果。繼今年1月份公司公布的中期結果顯示ADG126與特瑞普利單抗的聯(lián)合療法具有令人信服的安全性與確認的臨床響應后，本次海報展示將公開ADG126作為單一療法針對經(jīng)過前期多輪治療患者的最新數(shù)據(jù)。值得關注的是， ADG126與帕博利珠單抗聯(lián)合療法經(jīng)過多次重復給藥周期后遲發(fā)性毒性反應的評估結果也將首次公布。
第三款海報將展示目前處于新藥臨床申報階段(IND-enabling)的抗CD47.IgG1亞型安全抗體SAFEbody? ADG153其具有差異化的臨床前試驗數(shù)據(jù)。正如預期，IgG1亞型掩蔽型抗CD47安全抗體ADG153作為單一療法靶向實體瘤，可以通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)及誘發(fā)更強抗體依賴性細胞介導的吞噬作用(ADCP)來發(fā)揮腫瘤殺傷作用，而安全抗體掩蔽技術的運用在使得我們可以利用 IgG1 介導的強效應功能有效殺死實體腫瘤與血液腫瘤的同時，能夠克服CD47療法所面臨的安全性挑戰(zhàn)。海報中還將展示ADG153優(yōu)先與腫瘤微環(huán)境中的CD47靶點結合的相關數(shù)據(jù)。
海報展示的詳細信息包括：
摘要標題：ADG126(掩蔽型抗CTLA-4安全抗體SAFEbody?)與帕博利珠單抗(抗PD-1抗體)的聯(lián)合療法治療晚期/轉移性實體瘤患者的Ib/II期臨床試驗初步結果
展示日期：星期二，2023年4月18日(4月14日發(fā)布摘要)
展示時間：美東時間上午 9:00 – 下午 12:30. 即北京時間晚上9:00 – 次日凌晨00: 30
展示地點：海報區(qū)47
海報板編號：23
摘要編號：CT233
摘要標題：ADG126(掩蔽型抗CTLA-4安全抗體SAFEbody?)單一療法以及與特瑞普利單抗(抗PD-1抗體)的聯(lián)合療法治療晚期/轉移性實體瘤患者的Ib/II期臨床試驗中期結果
展示日期：星期二，2023年4月18日(4月14日發(fā)布摘要)
展示時間：美東時間上午 9:00 – 下午 12:30. 即北京時間，晚上9:00 – 次日凌晨00: 30
展示地點：海報區(qū)47
海報板編號：17
摘要編號：CT227
摘要標題：ADG153.一款原創(chuàng)掩蔽型抗CD47 IgG1安全抗體SAFEbody?，在臨床前實體瘤模型中展現(xiàn)出強大的體內抗腫瘤活性以及優(yōu)先與腫瘤微環(huán)境中的CD47靶點結合
展示日期：星期一，2023年4月17日(3月14日發(fā)布摘要)
展示時間：美東時間下午 1:30 – 下午 5:00. 即北京時間次日凌晨1:30 – 5: 00
展示地點：海報區(qū)23
海報板編號：8
摘要編號：2930
預知更多詳情，可在摘要發(fā)布后登陸公司官方網(wǎng)站的發(fā)表文獻頁面查閱相關海報。
關于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)(納斯達克股票代碼：ADAG)是平臺驅動并擁有自主平臺產出的臨床產品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術(新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody?及強力抗體POWERbody?)，天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達成了戰(zhàn)略合作關系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
如需了解更多信息，請訪問： https://investor.adagene.com 并關注天演藥業(yè)微信、領英及推特官方帳號。
SAFEbody? 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊商標。
安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關于ADG126與ADG153之臨床前與臨床數(shù)據(jù)對患者潛在意義的陳述，以及天演藥業(yè)對其候選產品的臨床前活動、臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和商業(yè)化的推進和預期。由于各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發(fā)或監(jiān)管批準;相關監(jiān)管機構就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準做出決定的內容和時間;如果獲得批準，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力;天演藥業(yè)為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力;天演藥業(yè)依賴第三方進行藥物開發(fā)、制造和其他服務;天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外資金用于運營以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力;天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力;COVID-19 對天演藥業(yè)臨床開發(fā)、商業(yè)化和其他運營的影響，以及在天演藥業(yè)提交給美國證券交易委員會的文件"風險因素"部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
