申請緊急使用授權!輝瑞稱其疫苗有效率達95%,也有可能預防嚴重疾病
輝瑞(Pfizer) 和生物 NTech(BioNTech) 周三表示,最終數據分析發現,這兩家公司合作研制的新型冠狀病毒疫苗,在預防新冠肺炎方面有 95% 的效果,似乎對嚴重疾病具有抗藥性。
這兩家公司表示,這種名為 BNT162b2 的疫苗在第一次注射 28 天后對該病毒非常有效,對所有年齡、種族和民族都有同樣的效果。此外,他們還表示,老年人感染新冠肺炎的風險很高,疫苗對該群體的影響超過 94%。
最后的分析證實了 11 月 9 日宣布的陽性中期分析,"BioNTech 首席執行官 UguurSahin 在一份聲明中說," 數據表明我們的疫苗。第一次注射后僅 29 天,可誘導新冠肺炎的高保護率。此外,觀察到疫苗是在所有年齡組引起的。
在志愿者中,疫苗似乎也能預防嚴重的疾病。兩家公司表示,在 10 例嚴重的新冠肺炎病例中,有 9 例在試驗的第三階段屬于安慰劑組。他們也沒有發現 "嚴重的" 安全問題,其中大多數在接種后不久就得到了解決。
輝瑞股價在盤前交易中上漲 3%,而 BioNTech 股價飆升 6.2%。
最后的分析評估了在晚些時候試驗的 43000 多名參與者中,有 170 名新冠肺炎被證實感染。兩家公司表示,安慰劑組觀察到 162 例新冠肺炎,兩次劑量組有 8 例。他們說,這使疫苗的有效性估計達到 95%。
一周多前,這兩家公司宣布疫苗的效力超過 90%,而現代人兩天前表示,初步的第三階段試驗數據顯示,他們的疫苗有 94.5% 的效果。這兩種疫苗都使用信使 RNA(MRNA) 技術。這是一種利用遺傳物質激發免疫應答的新方法。
投資者和政策制定者認為,一種安全有效的疫苗是一種解決方案,可以讓全球經濟在幾乎所有國家都遭受重創后重返正軌。據約翰·霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity) 編制的數據顯示,截至周三,該病毒繼續迅速傳播,全球范圍內已有 5560 萬例病例和至少 133 萬人死亡。
輝瑞表示,計劃在幾天內向食品和藥物管理局(FDA) 提交緊急使用授權申請。" 輝瑞首席執行官阿爾伯特·布爾拉(AlbertBourla) 周二在紐約時報交易手冊會議上表示,該公司積累了足夠的安全數據,可以提交疫苗審查報告。
這兩家公司重申,他們預計今年將生產至多 5000 萬劑疫苗,2021 年將生產至多 13 億劑疫苗。他們還表示,他們 "有信心" 能夠分發疫苗,即使疫苗的儲存溫度為零下 94 華氏度。相比之下,現代疫苗可以在零下 4 華氏度的溫度下保存 6 個月。